1、項目介紹
通過對人類聽骨鏈系統(tǒng)的機械阻抗和聲阻抗與聽骨鏈材料顯微結(jié)構(gòu)、物理性質(zhì)和生物相容性關系的理論分析,提出了聽骨鏈材料在滿足機械強度的條件下,應是密度和彈性模量與人聽骨鏈接近的低密度、低彈性模量的含孔材料的結(jié)論,為設計理想的人工聽骨鏈材料提供了理論依據(jù)。將氧化鋁陶瓷和羥基磷灰石陶瓷兩種材料作對比研究,證實了理論的正確性,采用水熱法合成出高純度的羥基磷灰石微粉,通過對添加劑的篩選,研制出了獨特的材料配方;通過對成型工藝的選擇和研究,制備出了生物相容性優(yōu)良的增強含孔羥基磷灰石陶瓷材料,成功模擬出了人類聽骨的物理性質(zhì)。采用特殊的成型工藝,,不僅解決了聽骨鏈的成型難點,而且實現(xiàn)了批量化生產(chǎn)規(guī)模。生產(chǎn)出了生物相容性優(yōu)良,可與人體組織牢固結(jié)合,置換后未見聽骨脫落和再穿孔的人工聽骨鏈,使病人的聽力平均提高20-30dB。目前,該成果已在全國50多家大中型醫(yī)院成功應用2000余例,達到國際同類研究的先進水平。該產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證。1998年獲得國家科技進步三等獎。
2、適用范圍及市場前景
適用于耳鼻喉科中的聽骨重建,預計國內(nèi)市場年需求2萬個。